El Comité de Ética en Investigación, el cual se encuentra normado mediante Resolución Interna 571 del 2024,es un espacio para la deliberación sobre los aspectos metodológicos, éticos y jurídicos, relacionados con la investigación científica en todas las áreas de la actividad académica

OBJETIVO. Contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los participantes actuales y potenciales de un Proyecto de Investigación evaluando la pertinencia, justificación, diseño y metodología de un estudio propuesto, bajo los principios básicos que son relevantes para la Ética en Investigación

SESIONES: El comité se reunirá de manera ordinaria: mensualmente según cronograma definido para cada año (segundo martes del mes 16:00 HORAS), con el objeto de revisar, aprobar o no aprobar la documentación de proyectos de investigación que se radiquen al comité, el cual podrá ajustarse de acuerdo a la planeación que se tenga por la gerencia durante el mes.

Reunión extraordinaria: Los integrantes se reunirán en forma extraordinaria presencial en cualquier tiempo para tratar asuntos urgentes o específicos.

ENVIÓ DE DOCUMENTACIÓN PARA EVALUACIÓN: Toda propuesta de investigación con riesgo mínimo o riesgo mayor deberá ser evaluada, así cuente con el aval bioético de otra institución.

Esta solicitud de revisión deberá contar con la documentación completa de acuerdo a los formatos institucionales definidos para tal fin.

1. GAC-F-04 Consentimiento Informado Comité ética en Investigación.
2. GAC-F-05 Carta de compromiso Comité ética en Investigación.
3. GAC-F-06 Evaluación y seguimiento de Investigaciones Comité ética en Investigación.
4. GAC-F-14 Resumen para propuesta de la investigación.

TIEMPO EVALUACIÓN: El comité tiene un plazo máximo de cuatro (4) semanas para evaluar los proyectos sometidos a su consideración y decidir sobre su calificación ética.

Los investigadores deben someter sus proyectos a consideración del comité con una anticipación no inferior a cuatro (4) semanas a la fecha límite establecida por la convocatoria a la cual se presentarán, teniendo en cuenta que la decisión escrita puede demorar hasta cuatro (4) semanas.

FUNCIONES: Serán funciones primordiales del Comité de Ética de Investigación de la E.S.E Hospital Universitario San Rafael de Tunja las siguientes:

1. Fomentar la investigación en la E.S.E Hospital Universitario San Rafael de Tunja, a partir de las políticas institucionales, estimulando la formación de grupos de investigación por líneas de investigación, prioridades y disponibilidad de recursos,

2. Establecer y fortalecer las líneas de investigación de acuerdo a las tendencias epidemiológicas de la Institución, la región, nacionales y mundiales, para que los investigadores se adscriban a ellas,

3. Salvaguardar los derechos de los participantes en la investigación al asegurar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, 

4. Evaluar, aprobar o reprobar, antes de su inicio, las investigaciones propuestas de los proyectos de investigación presentados ante el Comité bajo los principios relevantes para la Ética en Investigación.

5. Obtener y mantener la documentación requerida de cada proyecto de investigación, 

6. Realizar seguimiento periódico del desarrollo de los proyectos aprobados 

INTEGRANTES 

El comité estará integrado por:

• Gerente o su delegado, quien lo presidirá
• Asesor Jurídico Externo.
• Representante de la comunidad.
• Interventor proceso de Epidemiologia. 
• Un profesional con formación en Bioética.
• Un representante por los lideres de cada grupo  de investigación de la ESE Hospital Universitario San Rafael de Tunja.
• Un representante de los investigadores.
• Un representante cuya área de interés no sea científica.   
• Referente del programa Investigación, quien actuará como secretario.